Иммуностимуляция препаратом ОМ-85 у детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей: двойное-слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование
Примечание: препарат ОМ-85 представляет собой лизат бактерий. Российскими аналогами являются имудон, ИРС-19
Schaad UB, Mutterlein R, Goffin H; BV-Child Study Group.
Университетская Детская больница, г. Базель, Швейцария.
ЦЕЛЬ: Периодические инфекции верхних дыхательных путей (URTIs) являются частыми заболеваниями у детей раннего возраста. Иммуноактивный бактериальный экстракт ОМ-85, как было показано, предотвращает эти инфекции среди взрослых и детей. Цель настоящего исследования состяла в том, чтобы провести дальнейшее исследование его эффективности и безопасности для предотвращения инфекцией, которым подвержены дети.
МЕТОДЫ: Это рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с ОМ-85, проведенное на 232 пациентах в возрасте от 36 до 96 месяцев с периодическими инфекциями верхних дыхательных путей. Дозировка ОМ-85 составляла по одной капсуле ежедневно в течение 1 месяца, затем в течение 10 дней каждого месяца на протяжении 3-5 месяцев. Диагноз инфекции верхних дыхательных путей ставили при наличие по крайней мере двух из следующих признаков: насморк, фарингит, кашель, хрипы, температура > или = 38,5 ° С, или при назначенении антибиотиков, связанных с заболеванием.
РЕЗУЛЬТАТЫ: У пациентов, получавшие ОМ-85 инфекции верхних дыхательных путей возникали реже (р <0,05). Кумулятивные различия между двумя группами достигли - 0,40 заболевания на одного пациента в 6 месяцев, что соответствует на 16% уменьшению заболеваемости в группе лечения по сравнению с группой плацебо. Самая большая разница наблюдалась у больных, имеющих три или более инфекции верхних дыхательных путей ходе предварительного периода исследования; заболеваемость таких детей снижалась на 51% (с 95% доверительным интервалом) после 5 месяцев и на 65% после 6 месяцев лечения. Различия между группой, получавшей ОМ-85 и группой, получавшей плацебо, проявлялись независимо от возраста, но зависели от числа заболеваний за прошлый год.
ВЫВОДЫ: Применение ОМ-85 значительно снизило число инфекций верхних дыхательных путей, особенно у детей с частыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность и переносимость испытываемого лекарства были хорошими и сопоставимы с плацебо.
Ссылка на оригинал MEDLINE
Обсуждение на форуме...
Перевод: Водопьянов А.С. 2009 год
|
Анкетирование/опрос лечение АР Назонексом(момент... (0)